據(jù)《自然》報(bào)道，經(jīng)過近3年協(xié)商，澳大利亞成為世界上首個(gè)允許將MDMA和賽洛西賓作為處方藥治療精神障礙的國家。相關(guān)政策已于7月1日生效。

MDMA是大眾熟知的人工合成類毒品——搖頭丸，賽洛西賓是從致幻菇中提取的一種具有致幻作用的神經(jīng)毒素。因此，上述舉措引發(fā)了爭議。許多科學(xué)家認(rèn)為，目前尚無研究證明這些藥物是安全、有效的。一些臨床醫(yī)生則擔(dān)心，管理這些藥物的法規(guī)存在漏洞。

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過去幾十年的研究表明，一些在娛樂場所可見的非法藥物與心理治療相結(jié)合，可以有效治療某些心理健康障礙。

2022年底發(fā)表的一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)表明，在對(duì)抗難治性抑郁癥方面，盡管存在顯著副作用，但25毫克賽洛西賓的治療效果是1毫克賽洛西賓的2倍。而一份關(guān)于MDMA III期臨床試驗(yàn)的報(bào)告則將其描述為創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙的“潛在突破性治療”方法。此外，這些藥物在治療焦慮、厭食癥等方面也展現(xiàn)出了潛力。

事實(shí)上，包括美國、加拿大、以色列在內(nèi)的一些國家已允許在同情用藥或臨床試驗(yàn)中單獨(dú)使用MDMA等。而在澳大利亞，只要精神科醫(yī)生開具處方就可使用。這在許多研究人員和相關(guān)專家看來，隱患重重。

首先，研究尚未明確哪些患者適合用MDMA、賽洛西賓治療。

“這種治療不適用于所有人。”澳大利亞斯威本科技大學(xué)精神病學(xué)家Susan Rossell說，如果使用不當(dāng)，這些藥物甚至可能會(huì)使患者心理問題更嚴(yán)重。她的一項(xiàng)未發(fā)表的研究表明，10%~20%的參與者服用這些藥物后感覺“非常糟糕”。

其次，MDMA、賽洛西賓的使用缺乏指導(dǎo)。有關(guān)專家表示，這一政策通過時(shí)并未附指南，也未明確規(guī)定這些藥物應(yīng)在有強(qiáng)化心理治療支持的臨床環(huán)境中使用，因此具體如何執(zhí)行尚不明確。一些研究人員認(rèn)為，澳大利亞治療用品管理局（TGA）是受游說團(tuán)體影響而倉促?zèng)Q定的。對(duì)此，TGA表示否認(rèn)。

最后，相關(guān)舉措缺乏監(jiān)管。該政策允許已注冊(cè)的精神科醫(yī)生開具尚未正式列入澳大利亞注冊(cè)治療產(chǎn)品名單的藥物。這些醫(yī)生需要向TGA提供6個(gè)月內(nèi)的患者人數(shù)和嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。澳大利亞和新西蘭皇家精神病學(xué)家協(xié)會(huì)（RANZCP）制定了賽洛西賓和MDMA的治療方案和標(biāo)準(zhǔn)。然而，無論是澳大利亞人體研究倫理委員會(huì)還是RANZCP，都沒有絕對(duì)的監(jiān)管權(quán)。

不過也有專家表示，考慮到治療的成本和復(fù)雜性，該療法在澳大利亞的推廣將很慢。這是一件好事，因?yàn)楸仨氁屑?xì)收集數(shù)據(jù)，切實(shí)關(guān)注藥物使用安全。

（原標(biāo)題為《搖頭丸首度成為處方藥》）

來源丨徐銳/中國科學(xué)報(bào)（版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除）