出品 | 虎嗅醫(yī)療組
作者 | 陳廣晶
【資料圖】
編輯 | 陳伊凡
頭圖 | 視覺中國
一夜之間，多款暢銷藥網(wǎng)上買不到了。
12月1日，期盼已久的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式實施了，網(wǎng)上購藥需要實名制、買藥也不能再“后補處方”，而是需要先提供處方。
在嚴(yán)格規(guī)范“先方后藥”（也就是必須先提供處方才能買藥）的基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局還在11月30日連夜正式公布了第一批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單。
這份名單上，除了一貫嚴(yán)格管理的疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品外，還包含了院內(nèi)制劑、中藥配方顆粒劑，以及多款治療心血管、冠心病、痛風(fēng)的常用藥。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）（2022年11月制定），內(nèi)容來自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)。虎嗅制圖。
短短的名單中包含了諸多常用藥、暢銷藥，還有很多沒有直接列出名字的藥品，比如院內(nèi)制劑阿托品滴眼液，注射劑型的單抗類藥物等。
這些變化意味著網(wǎng)絡(luò)銷售藥品終于進入了正軌。不過，對于很多患者、家屬至少短期內(nèi)也許會感到不便。
“很多獨居老人的慢病藥品，目前都是靠子女在遠程線上購藥解決的，如果不能繼續(xù)線上購藥，老人無法或很難獨自去藥店購藥、去醫(yī)院開藥，就只能停止治療。”中國社科院公共政策研究中心特約研究員賀濱向虎嗅分析說。他擔(dān)心，這些老人如果不能按要求規(guī)律服藥，將產(chǎn)生極其嚴(yán)重的后果。
如果說患者受到的影響是過渡性，那么背后對年銷上億元產(chǎn)業(yè)的沖擊很可能是永久性的。
那么禁止網(wǎng)售這些藥品到底影響有多大？藥監(jiān)部門為什么下這樣的禁令？
禁售名單的影響有多大？
“藥店都買不到，醫(yī)院都沒有賣的，網(wǎng)上又不允許賣，你讓患者怎么辦？”有患者在網(wǎng)絡(luò)平臺吐槽。
過去幾年，伴隨互聯(lián)網(wǎng)、電商產(chǎn)業(yè)的迅速崛起，網(wǎng)絡(luò)售藥也改變了人們買藥的模式。在線上平臺購藥，不僅價格更低，而且可以更方便、快捷地找到想要的產(chǎn)品，“快遞小哥”也會以最快的速度將藥送到患者手上。人們再也不用像父輩們那樣，還要忍著病痛半夜爬起來，滿大街找藥店了。
特別是疫情以后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)保報銷等新政頒布，更是促進了網(wǎng)絡(luò)售藥的大發(fā)展。第三方平臺米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年、2020年、2021年這三年，網(wǎng)上藥店的銷售額實現(xiàn)了從1002億元，到1593億元，再到2234億元的跳躍式增長，年度增幅一度高達59%。
可以說人們已經(jīng)越來越習(xí)慣甚至是依賴網(wǎng)上買藥。本次禁止網(wǎng)絡(luò)銷售中，就不乏用戶群體龐大的產(chǎn)品。
同樣是米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，2021年中國網(wǎng)上藥店銷售額最高的20款化學(xué)藥，年銷售額都超過了1億元。其中排名第15位的“達比加群酯膠囊”，就在第一批網(wǎng)絡(luò)禁售藥品名單上，2021年該產(chǎn)品的銷售額在網(wǎng)上藥店同比增長了84.88%。
12月1日新規(guī)和禁售目錄生效以后，京東健康和阿里健康都下架了相關(guān)產(chǎn)品。不過，從各品類的銷售排行榜上，還是可以依稀看到這些產(chǎn)品往日的輝煌。
除了達比加群酯，遭禁售的替格瑞洛、華法林、西洛他唑都是冠心病、腦血管藥品熱銷榜上名列前茅的產(chǎn)品，月銷量都有幾千盒，購買人數(shù)至少也有1萬多。其中華法林的購買人數(shù)達到6.5萬人。這還只是在一個平臺上。
節(jié)選自某知名電商平臺腦血管病熱銷排行榜
節(jié)選自某電商平臺冠心病藥熱銷排行榜
網(wǎng)絡(luò)禁售對這些藥會有多大的影響？
一個典型的前車之鑒，就是預(yù)防近視的“神藥”、“網(wǎng)紅”院內(nèi)制劑低濃度的硫酸阿托品滴眼液。
院內(nèi)制劑，是由醫(yī)院研發(fā)生產(chǎn)的藥品。這類藥誕生于缺醫(yī)少藥的年代，初衷是更好地治療患者。因為歷史原因，這類藥大多沒有做過臨床試驗，也沒有經(jīng)過藥監(jiān)部門嚴(yán)格審評、審批，但是多年的臨床使用已經(jīng)證明了它的療效。
在院內(nèi)制劑中，也有一些很受消費者歡迎，但是在醫(yī)學(xué)界仍然有爭議的產(chǎn)品。阿托品滴眼液就是其中之一。此前，這類產(chǎn)品借助互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“打擦邊球”，曾有一年大賣2.8億元產(chǎn)品的記錄，還出了多個上市公司。
數(shù)據(jù)背后則是數(shù)千萬來自全國各地殷切關(guān)注孩子近視防控的家長。
今年7月，興齊眼藥、何氏眼科、歐普康視相繼宣布停止阿托品滴眼液在網(wǎng)上銷售的消息以后，據(jù)封面新聞消息，有近視兒童家長趕在停售前，一口氣搶購了24盒滴眼液，總價7000多元，按照一盒用一個月計算，這個囤貨量足夠用2年了。
可以看到，該藥的網(wǎng)絡(luò)銷售渠道一停，興齊眼藥的銷售額雖然還在漲，但是漲幅降低，凈利潤增幅也從2021年121%，降到了今年第三季度的8.26%。
因為前期的興齊眼藥等上市公司已經(jīng)宣布不在網(wǎng)上賣阿托品滴眼液了，真正網(wǎng)上禁售的通知下達后，阿托品滴眼液相關(guān)上市公司的股價不降反升。投資者認(rèn)為，阿托品滴眼液遭到禁止是因為它是院內(nèi)制劑，一旦產(chǎn)品獲批上市就不再是院內(nèi)制劑了，就可以繼續(xù)在網(wǎng)上大賣了。
但是他們忽略了一點，即便是藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品，也可能禁止網(wǎng)絡(luò)銷售，就像第一批網(wǎng)絡(luò)禁售名單中的心血管藥物。這也意味著，即便阿托品滴眼液獲批上市，仍然有可能被判定為不適合網(wǎng)上銷售的藥品。那么該產(chǎn)品也很可能會出現(xiàn)在第二批、第三批禁止銷售的名單上。
相比沒有批文的院內(nèi)制劑，有批文的心血管藥、痛風(fēng)藥或許還不至于這么慘？
需要注意，這類藥所處的賽道也是競爭非常激烈的領(lǐng)域，比如冠心病用藥阿斯利康的替格瑞洛，本來還想“接棒”這一領(lǐng)域的“一哥”氯吡格雷，結(jié)果碰到了集采，2021年銷售額已經(jīng)降了一半以上，現(xiàn)在網(wǎng)上渠道被禁，前途更加堪憂了。特別是它的競品還沒有被網(wǎng)絡(luò)禁售。
可以說，禁售名單一張紙，幾十個晦澀的化學(xué)名，已經(jīng)牽扯了從藥店到企業(yè)到患者成千上萬人的神經(jīng)。既然如此，為什么藥監(jiān)部門要出這樣的名單？背后的邏輯是什么？
市場需求與安全保障的極限拉扯
在網(wǎng)絡(luò)售藥低價、便捷的背后，除了實體藥店的競爭牽制，還有安全風(fēng)險備受監(jiān)管部門和公共媒體的關(guān)注。回顧中國醫(yī)藥電商的發(fā)展歷程可以看到，監(jiān)管、立法、產(chǎn)業(yè)各方圍繞網(wǎng)絡(luò)售藥的爭論，一路從“到底能不能賣”，到“誰能賣”，再到“什么可以賣”。
而這份禁售名單，也像是滿足市場需求和確保用藥安全之間極限拉扯的結(jié)果。
“官方是認(rèn)為這些產(chǎn)品有一定的風(fēng)險，患者沒有按照要求吃會有危險。”醫(yī)藥電商行業(yè)資深人士、北京藥賦能科技CEO邵清告訴虎嗅，在過去一段時間里，醫(yī)藥電商形成了一種“消費者選擇，醫(yī)生補方的處方流程”，在這個過程中“消費者決定買什么藥”，這也正是風(fēng)險所在。
借助互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品，相對傳統(tǒng)銷售模式，具有很多新的特點，包括虛擬性、隱匿性、發(fā)散性和跨區(qū)域性等，給現(xiàn)有的藥品監(jiān)管模式提出了挑戰(zhàn)。
而且在銷售過程中，涉及的相關(guān)方也很多，各方的權(quán)利義務(wù)不清晰，既增加了發(fā)生糾紛的風(fēng)險，也衍生出了一系列問題，包括：不憑處方賣藥、“先藥后方”、AI開方、假藥泛濫等問題，增加了患者用藥風(fēng)險。
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正是針對這些風(fēng)險點制定的。其中，著重對第三方平臺需要履行的管理義務(wù)做出了限定。其目的也是為了規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，更好地維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的秩序。
事實上，第一批目錄中提到的藥品，包括藥店都很少銷售的注射劑等，大多本身已經(jīng)是處方藥了。
根據(jù)12月1日生效的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，這些處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售本身就受到了嚴(yán)格的限制，比如：新規(guī)強調(diào)了必須先有處方等。在重重限制下，理論上，閑雜人等已經(jīng)很難買到這些藥品了，為什么還要額外發(fā)文，點名禁止網(wǎng)絡(luò)銷售這些藥？
這一點也得到了藥政專家和經(jīng)濟學(xué)專家的認(rèn)同。
“心血管和痛風(fēng)等藥品不能在網(wǎng)上銷售，是難以理解的事情。華法林確有毒性，但很多藥品過量服用都有危險，而且線下藥店也有同樣的風(fēng)險，沒有任何證據(jù)顯示：通過線下藥店購買藥品的風(fēng)險，必然低于線上購藥，這是一個權(quán)利問題。”賀濱向虎嗅指出。
而前述他提到的老人無法線上買藥，影響規(guī)律用藥可能帶來嚴(yán)重后果和風(fēng)險，則是一個功利問題。
早在征求意見稿階段，就已經(jīng)有行業(yè)人士質(zhì)疑，認(rèn)為遴選的標(biāo)準(zhǔn)不明確。有行業(yè)人士在接受媒體采訪時提出疑惑：同類型的藥為什么A被禁止而B沒有被禁止？
過去20年里，中國電商業(yè)務(wù)發(fā)展速度非常快，誕生了阿里、京東、拼多多等一眾巨頭，到2021年其總規(guī)模已經(jīng)達到42.3萬億元。
與之形成鮮明對比，醫(yī)藥電商是一個艱難發(fā)展的領(lǐng)域。
總規(guī)模剛剛突破2000億元不說，因為藥監(jiān)部門對風(fēng)險的擔(dān)憂，加上來自線下藥店的阻力，網(wǎng)上售藥幾次差點被全面禁止。醫(yī)藥電商的頭上始終懸著一把叫做“用藥安全”的“達摩克里斯之劍”。到2019年新版《藥品管理法》發(fā)布前，第三方平臺到底能不能賣處方藥還讓各方爭論不休。
在此期間，“少女吞40片秋水仙堿差點送命”、“嫌犯用網(wǎng)上買來的七氟烷毒死女下屬”、“男子網(wǎng)購50元安眠藥，吞服20片沒死”等事件頻頻曝光。在這些傳播廣泛的新聞事件背后，人們在享受便利的同時，也對濫用藥、假藥等問題，感到擔(dān)憂。
不過，網(wǎng)絡(luò)售藥的大勢也越來越難以阻攔了。
首先，隨著互聯(lián)網(wǎng)用戶的激增，網(wǎng)購已經(jīng)成了常態(tài)，醫(yī)藥電商在保障藥品可及性，以及方便、快捷的優(yōu)勢，也得到了消費者普遍認(rèn)可。特別是2020年以后，網(wǎng)絡(luò)售藥解決了相當(dāng)一部分慢病患者的用藥難題。
其次，隨著醫(yī)改取消藥品加成、集采等新政的落地執(zhí)行，長期留存在醫(yī)院內(nèi)部的處方已經(jīng)有大量外流的趨勢，而線上無疑是最方便快捷的承接方。
這種趨勢下，從大型連鎖藥店、藥企、互聯(lián)網(wǎng)巨頭，早已重金投入網(wǎng)絡(luò)售藥。這也在無形中使各方博弈的天平發(fā)生了傾斜。
三年前開始執(zhí)行的《藥品管理法》，已經(jīng)刪除了“禁止第三方平臺銷售處方藥“的規(guī)定，態(tài)度也更加“包容審慎”；從12月1日執(zhí)行的新規(guī)看，官方接受了醫(yī)藥電商行業(yè)提出的“不要直接禁止注射劑”等建議，沒有將其寫入新規(guī)，而是以禁售目錄形式發(fā)布，這實際上也是留下了轉(zhuǎn)機。
“政策也是在變化的，主流還是希望發(fā)展醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)。發(fā)展過程中確實還有一些不規(guī)范的問題，需要慢慢來確定流程。流程完善以后，就可以逐步放開了。”邵清向虎嗅表示。
硬幣的另一面，禁售目錄這種形式本身也是一種鞭策。如果仍然無法解決用藥安全問題，也很可能會有第二批、第三批禁售名單。
客觀上看，至此，各方拉扯、博弈已經(jīng)達到了某種平衡。
隨著新規(guī)的落地，網(wǎng)絡(luò)售藥也結(jié)束了“散養(yǎng)”的狀態(tài)，進入了規(guī)范發(fā)展的新階段。而未來，監(jiān)管是更加嚴(yán)格還是會放松，在很大程度上還將取決于用藥安全保障情況。