界面新聞記者 | 陳楊
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界面新聞編輯 | 謝欣
從獲批到商業化經歷了8個月，從商業化到停產也經歷了8個月。這就是國內首款獲批的新冠新藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗的命運。
3月24日，港股上市公司騰盛博藥發布2022年業績公告及所得款項用途變更公告。其中，最引人注目的事項為，公司決定結束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法項目，并已停止生產工作以將資源重新轉向核心項目。
3月27日收盤，騰盛博藥股價為5.010港元/股，微跌0.40%。而時間線拉長來看，其相較于此前高點已經跌去約六成。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗是騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫院合作研發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。三方于2020年3月成立合資公司騰盛華創。2021年12月，國家藥監局（NMPA）應急批準騰盛華創的安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年適應癥人群為附條件批準。
新冠病毒中和抗體的設計思路是以結合細胞的病毒的S蛋白結構為靶標，阻斷病毒與人體細胞結合。相較于抗新冠病毒小分子藥物，中和抗體的優勢在于副作用小、藥物相互作用 （DDI）少，適用人群更廣，但劣勢是難以應對病毒S蛋白突變，生產成本高，儲存運輸條件嚴格，注射給藥患者依從性低等。
實際上，直到獲批8個月后，安巴韋單抗/羅米司韋單抗才在2022年7月開始商業化。時任騰盛博藥總裁、大中華區總經理、首席執行官的羅永慶當時曾解釋，時間主要花在生產質量管理規范（GMP）認證上。此外，安巴韋單抗/羅米司韋單抗在國內通過華潤、國藥等藥品流通公司向全國推廣。
而在這期間，新冠病毒已經過多輪變異。2022年3月和2023年1月，安巴韋單抗/羅米司韋單抗被先后納入第九版、第十版新型冠狀病毒感染診療方案。但其中均提到，奧密克戎株感染病例已取代德爾塔株成為主要流行株，可能降低了一些單克隆抗體藥物對其中和作用。
此前，國外已有多款新冠中和抗體藥物因有效性問題被限制使用，如2022年，美國食藥監局（FDA）宣布限制再生元的REGEN-COV（casirivimab/ imdevimab）、禮來/君實的bamlanivimab/etesevimab雙抗體療法的緊急使用授權（EUA）。今年1月26日，FDA又宣布暫停阿斯利康長效中和抗體Evusheld的EUA。
本次公告顯示，騰盛博雅決定結束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法項目的原因包括，不斷演變的新冠病毒趨勢，美國衛生與公共服務部將于2023年5月結束新冠病毒的聯邦公共衛生緊急狀態，以及被拖延的CDMO（醫藥定制研發生產）現場監管核查。
此前，該藥物的全部適銷產品出售給了全國25個省份及358家醫院，錄得銷售收入約5160萬元。這也是騰盛博藥2022年的全部收入。
與之對比的是，2022年7月，羅永慶介紹，公司前后投入了超過兩億美元研發該藥物，以確保其研發和商業化順利進行。
而值得注意的是，就在開始商業化僅僅兩個月后，2022年9月，在騰盛博藥工作了兩年的羅永慶離職，履新云頂新耀。在進入騰盛博藥前，羅永慶曾供職于吉利德中國，領導多款傳染病領域藥物進入中國市場。
羅永慶離職后，公司首席執行官、大中華區總經理分別由原首席戰略官、首席財務官李安康，原科學和醫學事務副總裁梁旭接任。同時，高級副總裁，生物制藥部門負責人朱青回國擔任中國研發主管。
騰盛博藥于2021年在港交所上市，是一家專注于研發傳染性疾病和中樞神經系統疾病領域藥物的公司。不過，從管線上看，騰盛博藥算是前幾年典型的“買買買”biotech（生物科技）公司。2017年，騰盛博藥由感染性疾病領域專家洪志創立，其此前為葛蘭素史克（GSK）感染性疾病治療領域高級副總裁和部門負責人，具有艾滋病療法、革蘭氏陰性抗生素、抗乙肝病毒（HBV）新藥研發經驗。此后，2年時間內，公司迅速購入多條管線，獲得大中華區的獨家權利。
2018年5月、12月，騰盛博藥與免疫學、傳染病領域上市公司Vir、VBI簽訂協議，分別獲得BRII-835、BRII-179，組成公司的乙肝管線，同時也是頭部項目。2019年7月、11月，公司再與傳染病領域公司Qpex、AN2簽訂協議，分別獲得BRII-636、 BRII-672、BRII-693，組成公司的多重耐藥/廣泛耐藥革蘭氏陰性菌感染管線；獲得BRII-658，成為非結核分枝桿菌肺病管線。此外，2022年7月，公司還通過行使選擇權，引入Vir的BRII-877的大中華區權益，進一步鞏固乙肝管線。
此外，公司的HIV項目（2條管線）和中樞神經系統疾病項目（三條管線）均為內部自研，擁有全球權益。
不過，新冠中和抗體項目結束后，公司剩下的管線多處于臨床早期階段。目前，乙肝領域的BRII-835/BRII-179聯合療法，BRII-179/PEG-IFN-a聯合療法、BRII-877三條管線，以及BRII-658進度最快，均處于臨床Ⅱ期階段。其中，BRII-877的Ⅱ期臨床試驗、BRII-658分別為VIR、AN2進行。
而沒有了新冠中和抗體這一收入來源，未來，騰盛博藥將如何支撐多條管線開支更大的Ⅲ期臨床？
本次公告顯示，公司將資源集中于處理戰略優先級更高的核心管線產品，并經過審慎評估后減少對非核心管線產品的資源投入。因此，分配給非核心產品革蘭氏陰性菌感染、HIV項目的未動用所得款項凈額的部分向下調整。
此外，公司正在美國探索內部開發的HIV候選藥物未來發展的合作機會。且基于一項已完成的1期研究的PK數據，公司于2022年下半年決定終止鹽酸利匹韋林的緩釋制劑BRII-778的后續開發，并增加了一新臨床候選藥物BRII-753。
而在中樞神經系統疾病項目上，公司加大投入以反應對其的戰略性關注，主要來自BRII-296開發計劃的更新及增加BRII-297管線。
本次公告還顯示，截至2022年12月31日，騰勝博藥有現金及現金等價物為11.9億元，相較2021年末的28.6億元同比下降近六成。2022年度，公司擁有人應占年內虧損4.84億元，較2021年收窄88.37%。