醫(yī)保控費(fèi)要求和國產(chǎn)化率提升等背景下，我國IVD行業(yè)邁上新臺(tái)階，企業(yè)發(fā)展空間廣闊，安圖生物有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。

4月20日晚間，安圖生物發(fā)布2022年年報(bào)和2023年一季報(bào)，營收和歸母凈利潤均維持穩(wěn)健增長態(tài)勢。細(xì)究公司營收構(gòu)成，試劑收入和儀器收入均同比實(shí)現(xiàn)增長，而其全新自主研發(fā)生產(chǎn)的自動(dòng)化流水線已有多條交付使用，該業(yè)務(wù)有望成為新的業(yè)績增長極。

穩(wěn)健增長和各業(yè)務(wù)板塊齊頭并進(jìn)背后，離不開安圖生物持續(xù)大手筆的研發(fā)投入力度。年報(bào)顯示，安圖生物2022年研發(fā)投入持續(xù)增加，研發(fā)投入在營收中的占比近13%，在IVD行業(yè)內(nèi)仍然名列前茅。豐厚的研發(fā)底蘊(yùn)也為公司注入充足動(dòng)力，給公司未來發(fā)展前景帶來更多想象空間。

主營業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長，自動(dòng)化流水線有望形成新增長極

2022年年報(bào)顯示，安圖生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入44.42億元，同比增長17.94%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤11.67億元，同比增長19.9%，均呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢；經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為凈流入15.58億元。2023年一季度，安圖生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入和歸母凈利潤分別10.36億元和2.42億元。

具體到產(chǎn)品，2022年公司推出新一代高通量化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AutoLumo A6000系列，儀器檢測速度達(dá)600測試/小時(shí)，支持4臺(tái)聯(lián)機(jī)，最高可達(dá)2400測試/小時(shí)，可滿足大、中型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢測需求；推出新一代全自動(dòng)生殖道分泌物分析儀AutowoMO W500，引入AI智能識(shí)別判讀技術(shù)并構(gòu)建百萬級(jí)數(shù)據(jù)庫，可準(zhǔn)確識(shí)別念珠菌、滴蟲等有形成分，是婦科生殖道分泌物檢測領(lǐng)域的又一升級(jí)力作；還通過多款自動(dòng)化儀器及智能化微生物軟件等產(chǎn)品的組合，可為微生物實(shí)驗(yàn)室提供從接種、培養(yǎng)、鑒定、藥敏等全環(huán)節(jié)智能化系列解決方案；化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測產(chǎn)品獲得注冊證……

此外，在體外診斷市場的戰(zhàn)略高地——流水線上，安圖生物的突破性進(jìn)展值得關(guān)注，經(jīng)過“三步走”戰(zhàn)略，公司自動(dòng)化流水線實(shí)現(xiàn)了從無到有的發(fā)展，并在2022年取得重大跨越。

據(jù)悉，安圖生物自動(dòng)化流水線“三步走”戰(zhàn)略，第一步，公司在開發(fā)免疫產(chǎn)品的同時(shí)，通過并購和戰(zhàn)略合作快速搭建起生化檢測產(chǎn)品線；第二步，2017年通過自主研發(fā)以及與日本IDS合作，推出了磁懸浮軌道流水線產(chǎn)品，五年時(shí)間裝機(jī)用戶已覆蓋全國大部分省份，在國產(chǎn)品牌中裝機(jī)量處于領(lǐng)先地位；第三步是進(jìn)行本土化流水線開發(fā)，Autolas X-1 系列實(shí)現(xiàn)了流水線線體的完全國產(chǎn)化，提升了線體多項(xiàng)關(guān)鍵性能指標(biāo)，同時(shí)能更好地控制成本。

資料顯示，2022年，安圖生物推出的全新自主研發(fā)、制造的流水線Autolas X-1 系列，該產(chǎn)品更符合國內(nèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的使用需求，是安圖生物在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室流水線領(lǐng)域從本土品牌到本土研發(fā)制造的一次重大突破和跨越。今年1月，安圖生物Autolas X-1 系列交付南通市第四人民醫(yī)院使用，裝機(jī)后效率提升了2-3倍，日檢測量在一千管左右，得到客戶高度好評(píng)。

自動(dòng)化流水線具有廣闊前景，國內(nèi)滲透率也有進(jìn)一步提高空間，但較高的技術(shù)壁壘決定了能分得蛋糕的IVD企業(yè)數(shù)量有限。而安圖生物占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢，在自主研發(fā)的自動(dòng)化流水線起量帶動(dòng)下，安圖生物該業(yè)務(wù)板塊有望形成新的增長極。

從行業(yè)增速來看，BCC數(shù)據(jù)顯示，2021年全球?qū)嶒?yàn)室自動(dòng)化流水線市場為119億美元，預(yù)計(jì)到2027年市場達(dá)到187億美元，2022-2027年CAGR為7.9%，相較全球體外診斷整體5.5%增速更快。

國聯(lián)證券研報(bào)則認(rèn)為，流水線在發(fā)達(dá)國家的應(yīng)用較為普及，如美國和日本大醫(yī)院流水線滲透率較高，而發(fā)展中國家的流水線產(chǎn)品滲透還在持續(xù)加速。流水線涉及大批量樣本的處理，能帶動(dòng)試劑耗材銷售，流水線份額的增加意味著試劑收入增加，對體外診斷的格局也會(huì)有所影響。

研發(fā)投入占比仍名列前茅，奠定業(yè)務(wù)發(fā)展基石

根據(jù)Kalorama Information報(bào)告，2022年全球體外診斷市場規(guī)模預(yù)計(jì)超1274億美元，相當(dāng)于8761.73億人民幣，國內(nèi)IVD市場占比19.40%。

IVD市場大有可為，而IVD企業(yè)數(shù)量眾多，集中度較低，如何在這其中占據(jù)并保持龍頭地位，安圖生物有自己的秘訣——其研發(fā)投入占營收比重一直名列行業(yè)前茅。

據(jù)悉，安圖生物始終將創(chuàng)新能力作為提升企業(yè)核心競爭力的重要手段，以創(chuàng)新推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2020年-2022年研發(fā)投入分別為3.46億元、4.86億元和5.72億元，占當(dāng)期營業(yè)收入的比重分別為11.63%、12.90%和12.87%，持續(xù)的研發(fā)高投入使公司源源不斷的技術(shù)創(chuàng)新得到了保障。

在研發(fā)隊(duì)伍建設(shè)方面，截至2022年12月31日，安圖生物擁有研發(fā)人員1721人，是業(yè)內(nèi)研發(fā)人員較多的企業(yè)之一；在參考實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面，已完成參考方法開發(fā)19項(xiàng)，可運(yùn)行參考方法達(dá)41項(xiàng)，其中22項(xiàng)通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS認(rèn)可，9項(xiàng)進(jìn)入國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)列表，并在國內(nèi)外參考測量能力驗(yàn)證活動(dòng)中取得優(yōu)異成績；在創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)方面，公司已獲批有國家企業(yè)技術(shù)中心、免疫檢測自動(dòng)化國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、河南省免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心、河南省質(zhì)譜技術(shù)創(chuàng)新中心、河南省體外診斷產(chǎn)品中試基地等。

2022年5月，國家發(fā)展改革委批準(zhǔn)由安圖生物牽頭組建新發(fā)突發(fā)重大傳染病檢測國家工程研究中心，安圖生物將牽頭相關(guān)科研機(jī)構(gòu)，在免疫檢測、病原質(zhì)譜、微生物藥敏、核酸檢測等領(lǐng)域開展工作，為新發(fā)突發(fā)傳染病的預(yù)防和控制貢獻(xiàn)力量。

與此同時(shí)，安圖生物近年來不斷完善研發(fā)布局，以鄭州總部為中心，搭建了免疫、微生物、生化、分子、凝血、POCT等不同方向的技術(shù)平臺(tái)，在北京、上海、蘇州、北美等地建立研發(fā)中心，充分利用當(dāng)?shù)氐娜瞬藕图夹g(shù)優(yōu)勢，組建高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)軍體外診斷領(lǐng)域前沿技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)。2022年新設(shè)立深圳研發(fā)中心，相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)工作已順利開展。

在免疫檢測領(lǐng)域，安圖生物擁有242項(xiàng)注冊（備案）證書，并取得了186項(xiàng)產(chǎn)品的歐盟 CE 認(rèn)證，試劑產(chǎn)品包含傳染病、腫瘤、呼吸道病原體、甲狀腺功能、優(yōu)生優(yōu)育、高血壓等多個(gè)檢測方向。公司產(chǎn)品覆蓋了從傳染病到非傳染病的諸多方向，是我國業(yè)內(nèi)提供免疫檢測產(chǎn)品較多的企業(yè)之一，也是國內(nèi)能夠提供全面免疫檢測解決方案的企業(yè)之一。

在生化檢測領(lǐng)域，安圖生物擁有189項(xiàng)注冊（備案）證書，并取得了118項(xiàng)產(chǎn)品的歐盟 CE 認(rèn)證；在流水線產(chǎn)品方面，安圖生物推出全新自主研發(fā)、制造的流水線Autolas X-1系列，在提升醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、物聯(lián)化的同時(shí)，安圖生物還圍繞醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室智能化開展工作，先后推出了遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng)、流水線中間件、質(zhì)量控制軟件、LIS等醫(yī)療信息化產(chǎn)品。

在微生物檢測領(lǐng)域，安圖生物擁有135項(xiàng)注冊（備案）證書，并取得了71項(xiàng)產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證；在分子檢測領(lǐng)域，可為客戶提供一站式的核酸檢測解決方案，開發(fā)產(chǎn)品菜單涵蓋8大系列60余個(gè)項(xiàng)目和隨機(jī)全自動(dòng)化核酸（RT-PCR）檢測系統(tǒng)。目前已獲18項(xiàng)注冊（備案）證書，并取得了46項(xiàng)產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證，目前主要為感染性病原體類檢測產(chǎn)品。未來，安圖生物還將在傳染病、性病、優(yōu)生優(yōu)育、個(gè)體化用藥等領(lǐng)域全面布局，為進(jìn)一步豐富分子檢測產(chǎn)品奠定基礎(chǔ)。

此外在凝血檢測領(lǐng)域和POCT產(chǎn)品領(lǐng)域，安圖生物也在積極布局，在凝血檢測領(lǐng)域可為用戶提供從急診凝血的微流控方案，到大通量凝血檢測設(shè)備，再到全自動(dòng)凝血流水線以及兼容性凝血檢測試劑的產(chǎn)品和服務(wù)解決方案；成立了POCT事業(yè)部，通過自研以及合作方式布局膠體金、POCT化學(xué)發(fā)光、POCT凝血等產(chǎn)品系列。

試劑產(chǎn)品和儀器之外，安圖生物重視核心原材料開發(fā)，經(jīng)過十幾年潛心研發(fā)和技術(shù)積淀，公司創(chuàng)建了針對數(shù)萬個(gè)抗原表位的診斷抗體庫，免疫診斷試劑產(chǎn)品的抗原抗體自給率高，保證了供應(yīng)的穩(wěn)定性和安全性。

業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，醫(yī)?？刭M(fèi)要求和國產(chǎn)化率提升等背景下，我國IVD行業(yè)邁上新臺(tái)階，企業(yè)發(fā)展空間廣闊，但如何在龐大市場上占有一席之地是每一家IVD企業(yè)需要思考的課題。而像安圖生物這樣創(chuàng)新投入占比大、創(chuàng)新成果“硬”的龍頭企業(yè)，緊密貼近市場需求提升了產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)效果，有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。